Las industrias de dispositivos médicos y farmacéutica son bastante vulnerables. La exposición ante potenciales denuncias judiciales, investigaciones internas y sanciones pecuniarias está siempre latente. Si a esto le sumamos el contexto pospandemia, la vulnerabilidad crece aún más.
La forma más eficaz de proteger esa vulnerabilidad es fortaleciendo el nivel de ética en los distintos frentes de la función del compliance: el de la lucha contra la corrupción, la competencia, las licitaciones públicas, los conflictos de intereses, la legitimación de capitales, la protección de datos y la evaluación de proveedores, socios comerciales y competidores.
Dentro de la industria de la salud, la necesidad de elevar los estándares de calidad y ética organizacional se exacerba. Se busca operar en un ambiente de extrema observancia. En este sentido, el rol del Compliance Officer no solo es protagónico, sino necesario para el crecimiento y continuidad de la organización.
Para obtener un insight sobre cómo se define y ejecuta un programa de cumplimiento en estas industrias, LexLatin sostuvo una conversación con Rodolfo Pinto, quien es Head of Legal & Compliance LATAM en Terumo desde el 2017. Pinto además fue Compliance Officer LATAM North en Merck Group, empresa en la que trabajó durante siete años.
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La ética corporativa, un factor clave para la organización
¿Qué beneficios concretos puede representar la “ética corporativa” en el marco de un programa de cumplimiento?
Rodolfo Pinto: Cuando las organizaciones implementan un programa de cumplimiento —o como yo prefiero llamarlo, programas de ética organizacional— hay beneficios tangibles. Algunas leyes como la Foreign Corrupt Practices Act, la United Kingdom Bribery Act o la Ley Colombiana contra Soborno Trasnacional ofrecen penas de prisión reducidas y multas pecuniarias menores para las organizaciones que, de buena fe, hayan implementado programas de cumplimiento, en caso de ser investigadas o sancionadas.
Existen otros beneficios indirectos que impactan el ánimo y el trabajo diario de los empleados: es un hecho que las organizaciones que promueven la cultura ética tienen más éxito en alcanzar sus objetivos comerciales, logran mayor satisfacción de sus clientes, aumentan la productividad de sus empleados y mejoran la colaboración interna. Todo esto contribuye a mejorar la reputación de la empresa y el valor de su marca, al mismo tiempo que se fortalece el vínculo de confianza hacia la organización y sus líderes.
¿Cuál es su percepción sobre la práctica de compliance en Latinoamérica? ¿Existe realmente un fortalecimiento de los sistemas de regulación para las empresas de salud?
La realidad en nuestra región es muy compleja y las nuevas normativas en materia de compliance afectan a todas las industrias, no solo a las del sector salud. No obstante, el último reporte anual del Índice de Percepción de la Corrupción de Transparencia Internacional, emitido en enero de este año, señala que la mayoría de los países de América no presentaron mejoras significativas en su lucha contra la corrupción.
En los últimos 10 años, solo Guyana y Paraguay han logrado mejoras importantes, mientras que tres de las democracias más sólidas de la región —Estados Unidos, Canadá y Chile—, desafortunadamente, muestran deterioros.
Venezuela, Haití y Nicaragua obtuvieron las peores calificaciones de la región con 14, 20 y 22 puntos respectivamente.
Este reporte recoge la opinión de especialistas de riesgo y profesionales en materia de anticorrupción de los 180 países que son evaluados, utilizando una escala del 0 al 100 (donde 0 es “muy corrupto” y 100 es “muy transparente”). Durante los últimos tres años, la región alcanza apenas un promedio de 43/100 puntos, lo que significa que indistintamente de los cambios de gobierno y legislación, los países de las Américas se han estancado en la lucha contra la corrupción.
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¿Cuáles son sus recomendaciones para abordar la crisis de ética en la región?
Nuestra industria tiene la obligación de elevar los estándares éticos y mejorar las prácticas de negocio, lo que hacemos continuamente debido a las altas exigencias de transparencia de las casas matrices que se encuentran en países con instituciones judiciales sólidas, competentes e independientes.
Creo que el principal reto de la región no está en crear nuevas normas, sino en lograr tener instituciones y funcionarios públicos con un gran sentido de responsabilidad y cultura ética. Es la forma de hacer cumplir un cúmulo de normas existentes que, en muchos casos, están a la par de las regulaciones más avanzadas del mundo.
Propósito
¿Cuál crees que sea el extra mile que deben dar los nuevos profesionales de la función de cumplimiento en una industria que impacta directamente la salud pública?
Hay que tener en cuenta dos cosas. La primera es que la función de cumplimiento no consiste solo en saber ‘qué se debe y qué no se debe hacer’, porque en muchos casos ‘lo que se debe y no se debe hacer’ no está escrito. Hay normas que tienen vacíos o fueron escritas hace tantos años que están desfasadas.
Si esto es así, ¿cómo puedes ayudar a la organización a entender los riesgos de su operación? El riesgo es multidimensional, es decir, es jurídico, económico, financiero, político, etc. En este sentido, los profesionales de ética o de cumplimiento que solo se enfocan en lo que dice la ley no están dando el “extra mile” y no están ayudando de forma efectiva a sus organizaciones.
La segunda —quizás la más importante— es entender que nuestro rol es ser un proveedor de soluciones. Sin duda alguna, creo que ese es el extra mile que debería definir a un profesional de ética o de compliance. Es muy fácil decir “no se puede” y esa es, además, la respuesta más cómoda para salir rápido de una situación. A veces hay cosas que sí se pueden hacer sin incurrir en ninguna conducta antiética.
Ponerse la camiseta y sudarla, ensuciarse las manos, patear la calle para buscar oportunidades y aportar soluciones en cada caso es lo que significa dar el “extra mile” en esta profesión.
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¿Cuál fue tu factor decisivo para enfocar tu carrera en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos?
Mentiría si dijera que siempre tuve una visión clarísima de trabajar en la industria de la salud. Yo comencé mi carrera en firmas de abogados en Venezuela y fue una mera casualidad que me contactara un headhunter para una posición en Merck. Fue allí donde comenzó mi trayectoria profesional en la industria de la salud, en el 2009.
A partir de ese momento me di cuenta de que existe un fuerte sentido del propósito para las personas que trabajamos en esta industria y eso, para mí, es un factor decisivo. Aquí en Terumo tenemos un lema llamado “Gemba”, que es una expresión japonesa que significa “mire hacia donde suceden las cosas” y se refiere a la necesidad de empaparse de la realidad.
Mi trabajo exige más que realizar las tareas básicas de la función de compliance o dar capacitaciones en materia de ética. Es crucial visitar hospitales, entender cómo podemos facilitar o mejorar el trabajo de los médicos, sostener encuentros con funcionarios públicos, reunirse con proveedores y mantener el contacto con abogados externos.
Creo que todos los trabajos son valiosos, pero esta industria te ofrece mejorar la vida a otras personas y, esto, en definitiva, te da un sentido de propósito muy grande.
Con dos certificaciones internacionales en Latin American Healthcare Compliance y más de 12 años de experiencia en el sector salud, ¿cuál consideras que ha sido el aporte profesional más valioso que has construido para la industria?
Tengo tres respuestas a esa pregunta. La primera es que todos los profesionales del área de compliance debemos aportar un granito de arena, a través de acciones diarias, para construir una “cultura de ética” en la empresa. Todos los días hay retos, tentaciones, ofertas de proveedores, clientes o funcionarios públicos, etc. Sin embargo, es indispensable entender que una cultura de ética organizacional es un proyecto a largo plazo con valor real.
La segunda respuesta se refiere a proyectos tangibles que me dieron una gran satisfacción personal: pude participar en la redacción del Código de Conducta de AFIDRO (Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo) del año 2015. Esa versión del código dio un salto cualitativo muy grande en comparación con las versiones anteriores.
También participé en la redacción del actual Código de Ética de la Cámara de Dispositivos Médicos de la ANDI (Asociación Nacional de Industriales de Colombia), que se mantiene vigente desde el año 2020. Uno de los grandes cambios de este nuevo código fue la introducción en Colombia de la prohibición de patrocinios para eventos de terceros. En el 2018 hubo códigos de conducta a nivel mundial (Europa, Asia-Pacífico, México, Brasil) que adoptaron ese estándar, sin embargo, Colombia se había quedado rezagada. Hoy en día, el código está renovado y estamos trabajando en una nueva actualización que saldrá en 2023.
La tercera respuesta es sobre un proyecto reciente relacionado con la apertura de nuestras operaciones directas en Puerto Rico, en 2022. Originalmente, Terumo trabajaba el mercado puertorriqueño con algunos distribuidores locales que generaban unos crecimientos modestos. Sin embargo, la empresa creyó que había un enorme potencial de crecimiento si abriera su propia operación. Este fue un proyecto complejo porque la ley de Puerto Rico protege de forma muy tajante a los distribuidores locales. A mí me tocó liderar esa negociación y se logró una transición amistosa -sin litigios- y esto representa un claro caso de éxito.
Ahí están las tres respuestas: el granito de arena de todos los días, los proyectos tangibles de la industria y proyectos tangibles individuales de la compañía.
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